QM Manager global (m/w/i)

Deine neue JobFamilie
In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten. 

Werde Teil der MEDICE Health Family als QM Manager global (m/w/i)

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

QA Oversight internationale Partner/ Lohnhersteller / Lizenzgeber:

• Quality Agreements: Koordination der Quality Assurance Agreements (Verantwortungsabgrenzungsverträgen) mit GxP Lieferanten, Dienstleistern und Partner (z.B. internationalen Partnern - Distributionspartner / Lizenzgeber/ Konsignationslager, API Lieferanten, Hilfsstofflieferanten, Überwachung der Aktualität dieser Verträge (Updates nach regulatorischen Änderungen) – Sicherstellung, dass Quality Assurance Agreements vor Projektaufnahme initiiert / abgeschlossen sind

Partnermanagement

• QA Koordination von Launch Projekten
• Kundenqualifzierung internationaler Kunden gemäß EU GDP Kapitel 5
• QA Schnittstelle zu den Exportfunktionen – Überwachung der jeweiligen nationalen Anforderungen zur Chargenfreigabe – Festlegung der Verantwortlichkeiten in Quality Agreements
• Koordination von Behördenanfragen z.B. im Rahmen von Zulassungsanträgen du Behördenaudits

QA Change Control Coordinator – inhaltliche/fachliche Betreuung der CC Verfahren, Etablierung von Auswertsystemen

• Überwachung der Fristen
• Erstellung der Auswertungen für die Quartalsreviews
• Schulungen der CC Gremien

QA Oversight und Management der Außendienstläger

• Ansprechpartner für die Außendienstler der MEDICE und ihrer Tochterunternehmen
• Durchführung der GDP Schulungen
• Qualifizierung/ Auditierung der Außendienstläger

Auditmanagement

• Unterstützung des Auditteams – Durchrührung interner / externen Audits

• Mitarbeit bei allgemeinem Aufgaben in der Abteilung QM/QS, wie z.B.: die Erstellung und Pflege des QMS, Review und Erstellung von SOPs, Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits (GMP/GDP/PV)

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
• erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten des Qualitätsmanagements
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
• Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
• umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative

Vertrauen genießen & Mehrwerte nutzen – Deine Benefits

• Weil wir einander wertschätzen: Freuen Sie sich auf ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen sowie auf ein umfassendes Versicherungssystem.
• Weil wir uns mit Familie auskennen: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
• Weil ein guter Start schneller voranbringt: Lassen Sie sich in einer intensiven Einarbeitungsphase optimal auf die kommenden Herausforderungen vorbereiten.
• Weil wir auch an die Kleinsten denken: Nutzen Sie unseren steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.
• Weil wir füreinander sorgen: Bleiben Sie mit unserem umfangreichen Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm fit und gesund.
• Weil wir gerne zusammen sind: Freuen Sie sich auf gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.
• Weil Familie und gutes Essen zusammengehören: Nutzen Sie das reichhaltige Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.
• Weil wir gemeinsam weiterwachsen: Entwickeln Sie sich mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen persönlich und beruflich weiter.

Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Dich. Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standort Iserlohn. Mit uns gehen Sie eine Bindung ein, die Sie beruflich voranbringt, vielfältige Perspektiven bereithält und spannend bleibt.Unser offenes und vertrauensvolles Miteinander fördert den familiären Umgang innerhalb der Teams und bewirkt bereits über Generationen hinweg eine einzigartige Unternehmenskultur.Finden Sie Ihre JobFamilie und gehen Sie mit MEDICE den nächsten Karriereschritt als (Senior) Manager Governance & Compliance (m/w/i). Wir sind gespannt darauf, Sie kennenzulernen. Schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@medice.de. Bitte beachten Sie, dass wir aus sicherheitsrelevanten Gründen, nur die Zusendung von PDF Dokumenten berücksichtigen können.

Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standort Iserlohn. Mit uns gehen Sie eine Bindung ein, die Sie beruflich voranbringt, vielfältige Perspektiven bereithält und spannend bleibt.Unser offenes und vertrauensvolles Miteinander fördert den familiären Umgang innerhalb der Teams und bewirkt bereits über Generationen hinweg eine einzigartige Unternehmenskultur.Finden Sie Ihre JobFamilie und gehen Sie mit MEDICE den nächsten Karriereschritt als QM Manager global (m/w/i).

Wir sind gespannt darauf, Sie kennenzulernen. Schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@medice.de.

Bitte beachten Sie, dass wir aus sicherheitsrelevanten Gründen, nur die Zusendung von PDF Dokumenten berücksichtigen können.