Pharmakovigilanz Manager (m/w/i)

Ihre Aufgaben:

Die Stelle ist zunächst auf 1 Jahr befristet. 

• Mitarbeit im Fallbearbeitungsprozess (Case Processing)
• Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PSURs) und Risikomanagementplänen (RMPs)
• Durchführung und Bewertung von Signaldetektion sowie Koordination entsprechender Maßnahmen
• Durchführung und Auswertung von Literaturrecherchen
• Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Referenzdokumenten (SmPC/PIL)
• Pflege und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems (inkl. SOPs und Formulare)
• Mitarbeit bei Pharmakovigilanz-Aktivitäten in klinischen und nicht-interventionellen Studien
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Dienstleistern und PV-Vertragsvereinbarungen
• Unterstützung der QPPV bei Audits und Auditvorbereitungen

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Humanmediziner oder approbierter Pharmazeut/Apotheker
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens und/oder im Bereich klinischer Studien
• Kenntnisse der deutschen und europäischen Pharmakovigilanz-Regularien
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Frau Lea Figliola
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn