Assistenz Pharmakovigilanz / Sachbearbeitung (m/w/i)

Ihre Aufgaben:

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
 

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Sachbearbeitung für den Bereich Pharmakovigilanz - Case-Management. Du bringst naturwissenschaftliches Know-how, Organisationstalent und ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Lust auf Verantwortung mit? Dann verstärke unser Team in der Pharmakovigilanz und gestalte die Arzneimittelsicherheit aktiv mit. Dabei warten folgende Aufgaben auf dich: 

• Erfassen, Nachverfolgen und Überwachen von individuellen Nebenwirkungsmeldungen (ICSR).
• Einholen fehlender Informationen zu Fällen bei medizinischem Personal, Patienten und internationalen Niederlassungen, um die Fallberichte vollständig zu machen.
• Erkennen, Bewerten und Eingeben von Nebenwirkungen (AE/ADR) und den dazugehörigen Informationen in englischer Sprache in die globale Arzneimitteldatenbank.
• Codieren schwerwiegender und nicht schwerwiegender Nebenwirkungen sowie weiterer Fallinformationen gemäß MedDRA‑Vorgaben.
• Sicherstellen, dass interne Vorgaben zur Dateneingabe sowie nationale und internationale Fristen, Partneranforderungen und SOPs eingehalten werden.
• Unterstützung der Stufenplanbeauftragten / QPPV
• Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer PV‑Audits und PV‑Inspektionen.
• Mitarbeit bei der Erstellung von PSURs, DSURs und weiteren Sicherheitsberichten.
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Systemen und Prozessen der Arzneimittelsicherheit.
• Vorbereitung der Basisinformationen für den Halbjahresbericht an die Geschäftsleitung.

Ihr Profil:

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medizinische Ausbildung
• Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder im regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Nebenwirkungen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word und Excel)
• Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Organisationsstärke sowie Fähigkeit zur Priorisierung
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke